[헬스코리아뉴스 / 이창용] 온코닉테라퓨틱스의 차세대 항암 신약후보물질 '네수파립(Nesuparib)'이 소세포폐암 분야에서도 그 가치를 인정받았다.

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암 신약후보물질인 '네수파립'이 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer, SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다.

# 췌장암·위암 이어 소세포폐암까지… '다암종' 치료 가능성 확인

'네수파립'은 지난 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받은 데 이어 이번 소세포폐암까지 추가하며, 여러 암종에 효과를 보이는 다암종(Pan-tumor) 항암제로서의 가능성을 다시 한번 입증했다.

소세포폐암은 증식이 빠르고 전이가 쉬워 대표적인 난치성 암으로 분류된다. 특히 재발 시 치료 선택지가 매우 제한적이라 새로운 기전의 치료제에 대한 의료적 수요가 높은 영역이다. 이번 FDA 지정으로 '네수파립'은 허가 시 7년간의 시장 독점권 부여 등 글로벌 신약 개발 과정에서 유리한 고지를 점하게 됐다.

# 암세포 생존 축 '이중 차단'… 차별화된 합성치사 기전

'네수파립'은 'PARP(Poly ADP-ribose polymerase)'와 '탄키라제(Tankyrase, TNKS)'를 동시에 저해하는 이중기전 합성치사 항암제다. 기존 'PARP' 저해제에서 한 단계 나아가 두 가지 표적을 동시에 공략하도록 설계됐다.

PARP는 세포 내 DNA 손상 복구에 관여하는 효소로, 이를 억제해 암세포의 선택적 사멸을 유도한다. 탄키라제(TNKS)는 암세포의 증식과 전이, 치료 저항성 획득에 중요한 역할을 하는 효소다.

'네수파립'은 이 두 신호 축을 동시에 차단해 DNA 손상 복구는 막고, 종양의 성장 신호는 억제하는 효과를 거둔다. 특히 유전체 불안정성이 높은 소세포폐암의 특성상, 이러한 DNA 손상 반응(DDR) 표적 전략은 매우 유효한 치료 접근법으로 평가받는다.

# 4개 적응증 임상 2상 동시 진입… 글로벌 시장 기대감 고조

현재 온코닉테라퓨틱스는 '네수파립'의 췌장암 임상 2상을 진행 중이며, 난소암 분야에서는 셀트리온의 '베그젤마(Vegzelma, 성분명 : 베바시주맙·Bevacizumab)'와 병용 임상 2상을 추진하고 있다. 자궁내막암에서는 '키트루다(Keytruda, 성분명 : 펨브롤리주맙·Pembrolizumab)'와의 병용 연구를, 위암에서는 임상 1b/2상 단계를 밟고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "네수파립은 암세포의 핵심 생존 축인 'PARP'와 탄키라제를 동시에 억제하는 혁신적인 기전을 갖고 있다"며 "이번 FDA 승인을 발판 삼아 치료 저항성이 높은 소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 개발에 박차를 가하겠다"고 밝혔다.