[소비자경제] 이동윤 기자 = 대웅제약이 환자의 주사 부담을 줄이고 투약 편의성을 높이기 위해 차세대 약물전달 기술 개발에 나섰다.

기존 정맥주사를 고농도 피하주사로 전환하는 기술과 피부에 붙이는 패치형 약물전달 기술을 동시에 확보해 의약품 개발 영역을 넓히고 글로벌 시장 경쟁력을 강화한다는 구상이다.

대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 '써미크라(Thermicra)'와 용해성 마이크로니들 플랫폼 '클로팜(CLOPAM)'을 활용한 의약품 공동개발 계약을 각각 체결했다고 9일 밝혔다.

이번 협력에는 대웅제약과 대웅테라퓨틱스, 대웅바이오 등 3개사가 참여한다. 써미크라는 3사가 공동개발하고, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 개발을 맡는다.

특히 특정 의약품 개발에 머무르지 않고 두 플랫폼을 다양한 약물에 적용해 신규 제품을 지속적으로 발굴한다는 점이 이번 협력의 핵심이다. 대웅테라퓨틱스의 원천 기술에 대웅제약의 글로벌 임상·인허가·사업화 역량과 대웅바이오의 제조 인프라를 결합해 연구개발부터 상용화에 이르는 협력체계를 구축한다.

정맥주사를 피하주사로...써미크라, 고농도 바이오의약품 전달 기술 확보

써미크라는 기존 정맥주사(IV) 방식으로 투여하던 항체의약품과 항체-약물 접합체(ADC) 등을 고농도 피하주사(SC) 제형으로 전환하기 위한 약물전달 플랫폼이다. 정맥주사에 비해 투약 시간과 절차를 줄일 수 있어 환자의 치료 편의성과 의료 현장의 효율성을 함께 높일 수 있는 기술로 평가된다.

특히 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 효소를 사용하지 않고도 400mg/mL 이상의 고농도 제형을 구현할 수 있다는 점이 특징이다. 기존 정맥주사 방식의 바이오의약품을 보다 간편하게 투여할 수 있는 제형으로 개발하는 데 활용될 수 있다.

바이오의약품은 약물 농도가 높아질수록 점도가 상승해 주사 투여가 어려워질 수 있다. 써미크라는 이러한 문제를 개선하기 위해 고농도에서도 점도 상승을 억제하고 원활한 투여가 가능하도록 설계됐다.

제조 과정에서도 단백질 변성 위험을 줄이는 데 초점을 맞췄다. 고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 특화 공정을 적용해 단백질의 안정성을 고려했으며, 향후 항체의약품과 ADC 등 다양한 바이오의약품으로 적용 범위를 넓힐 계획이다.

주사 대신 피부에 붙이는 패치...클로팜으로 투약 편의성 개선

클로팜은 피부에 삽입된 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 플랫폼이다. 기존 주사제와 달리 패치 형태로 약물을 투여할 수 있어 주사에 대한 환자의 심리적·신체적 부담을 줄일 수 있는 기술이다.

이 플랫폼은 자동화된 정밀 토출 공정을 활용해 미세침에 탑재되는 약물량을 균일하게 제어하도록 설계됐다. 여기에 가압건조 기술을 적용해 약물이 미세침 끝부분에 집중되도록 함으로써 약물전달의 정밀도를 높이는 데 초점을 맞췄다.

제품의 보관과 운송 과정에서 발생할 수 있는 미세침 파손 위험을 줄이기 위한 기술도 적용됐다. 제조용 몰드를 활용한 보관·포장 방식을 도입해 미세침의 형태를 안정적으로 유지하도록 설계한 것이 특징이다.

대웅제약은 클로팜을 활용해 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물의 적용 가능성을 검토할 예정이다. 이를 통해 기존 주사제 중심의 약물 투여 방식에 새로운 선택지를 제공하고 환자의 치료 접근성을 높이는 제품 개발을 추진한다.

2027년 제조시설 구축...차세대 약물전달 기술 상용화 기반 마련

대웅제약은 두 플랫폼을 활용한 의약품 개발과 함께 안정적인 생산체계 구축에도 나선다. 연구개발 단계에서 확보한 기술을 실제 의약품 생산과 공급으로 연결하기 위해 전용 제조시설을 마련하고 있다.

써미크라의 경우 경기 성남시에 전용 제조소를 구축할 계획이다. 완공 목표 시점은 2027년 12월로, 향후 고농도 피하주사 제형 의약품의 생산 기반으로 활용할 예정이다.

클로팜은 경기 화성시 향남에 위치한 대웅바이오 3공장 내에 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소를 구축하고 있다. 해당 시설은 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 목표로 준비 중이다.

대웅제약은 이번 공동개발을 통해 차세대 약물전달 기술의 적용 범위를 넓히고 다양한 의약품의 제품화를 추진할 계획이다. 특히 플랫폼 기술과 임상·인허가 역량, 제조 인프라를 연계해 글로벌 의약품 시장에서 새로운 성장 기회를 확보한다는 구상이다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 공동개발은 차세대 약물전달 기술을 다양한 의약품에 적용하고, 실제 제품 출시로 연결하기 위한 중요한 발판"이라며 "3사 간 시너지를 바탕으로 지속적으로 제품군을 확대해 글로벌 의약품 시장의 게임체인저로 도약하겠다"고 말했다.

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